English 中文
您的位置:首页 > 新闻中心 > 欧宝app下载
欧宝app下载:农业农村部办公厅关于公布2020年第一期兽药质量监督抽检情况
发布时间:2022-10-02 08:43:26    阅读次数:16次    作者:欧宝下载安卓版 来源:欧宝app下载官网

  阜新,寓意“物阜民丰,焕然一新”,1940年置市。位于辽宁省西北部,东接沈阳市,南邻锦州市,西连朝阳市,北靠内蒙古自治区。全市总面积10326平方千米,其中城市建成区76.5平方千米。下辖2县5区及1个国家级高新技术产业开发区。全市常住人口173.9万人,其中城镇人口102.9万人。阜新是全国第一个资源型城市经济转型试点市、国家扶贫改革试验区,也是国家首批循环经济试点市之一、“中国优秀旅游城市”、首批全国篮球城和省级园林城市。

  辽宁高速公路电子消费券正式派发 辽宁籍ETC 货车可用于抵扣省内高速通行费和服务区加油费用

  关于《阜新市国土空间生态修复规划(2021-2035年)》公开征求意见的公告

  这部专题文集收入习同志关于党的青年工作的重要文稿60篇 部分文稿是首次公开发表 主要篇目介绍

  市人大常委会视察全市公安机关基层治理情况 加强派出所基础建设 增强人民群众安全感

  市政协与县区政协联合开展视察活动 发挥“三个重要”作用 破解“两个薄弱”问题

  “阜新市科技型企业招才引智平台”上线 足不出户招聘求职 实现供需高效对接

  阜新市文旅广电系统开展“应急演练宣传周”系列活动 强化安全生产意识 提升应急处置能力

  主持召开国务院常务会议 部署支持民间投资和推进一举多得项目的措施

  为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通报如下。

  2019年第四季度完成兽用生物制品监督抽检78批,不合格3批(见附件1)。

  2019年第四季度完成化学药品等兽药产品省级监督抽检3422批,不合格59批,其中1批检出非法添加物(见附件2);完成化学药品等兽药产品部级跟踪检验905批,不合格39批,其中1批检出非法添加物(见附件3)。

  2019年第四季度监督抽检中发现不符合兽药追溯监管要求的兽药产品14批(见附件4)。

  兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

  3批不合格产品中,1批布氏菌病活疫苗(A19株)活菌计数不符合规定;2批小反刍兽疫活疫苗(clone 9株)病毒含量测定不符合规定。

  1.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。59批不合格产品中,有41批产品1个项目检验不合格,16批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。

  2.抽检环节质量状况:生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的13.5%、77.2%、9.2%,不合格率分别为0.2%、2.1%、0.9%。

  3.产品类别质量状况:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的30.8%、41.9%、25.2%、2.1%,不合格率分别为1.5%、1.3%、2.9%、0%。

  1.总体情况:本季度共对240个兽药生产企业的产品进行了跟踪检验,其中有33个生产企业的39批产品不合格,产品不合格率为4.3%。

  2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。39批不合格产品中,有37批产品1个项目检验不合格,2批产品2个项目检验不合格。

  3.产品类别质量状况:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的34.8%、35.9%、27.7%、1.6%,不合格率分别为2.5%、6.2%、4.8%、0%。

  14批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中,有1批兽药产品二维码无法识读,13批兽药产品查询不到追溯信息。

  根据《2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,判定以下14家企业为重点监控企业。

  1.西藏自治区兽医生物药品制造厂(全年兽药质量通报中兽用生物制品同一企业被抽检产品2批次以上(含2批)不合格)。

  2.哈尔滨三马兽药业有限公司(当期兽药质量通报涉嫌违法添加其他药物成分)。

  3.山东华尔康兽药有限公司(当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。

  4.上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司(当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。

  5.四川恒通动物制药有限公司(当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。

  6.广东省前沿动物保健有限公司(当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。

  7.佛山市佛丹动物药业有限公司(当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。

  8.广东金海润生物科技有限公司(当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出)。

  9.江苏禾宝药业有限公司(当期兽药质量通报含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%))。

  10.吉林圣浩动保科技有限公司(当期兽药质量通报含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%))。

  11.江西省创欣药业集团有限公司(当期兽药质量通报含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。

  12.四川科达康动物药业有限公司(全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%(含10%),抽检8批,其中3批不合格)。

  13.成都科锐动物药业有限公司(全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%(含10%),抽检12批,其中3批不合格)。

  14.揭阳汉邦生物股份有限公司(全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%(含10%),跟踪抽检3批,3批均不合格,该不合格产品信息见2019年第四期通报)。

  本期抽检的兽药产品不合格项目主要集中在以下四方面:一是含量不合格。化药类和抗生素类产品不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低,存在企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等问题,不排除有些企业生产工艺或产品包装存在问题,无法保证产品质量稳定性。二是中药有效成分无法检出。中药类产品不合格的主要问题为生产企业偷工减料,减少药材投料品种或以次充好,导致一种或几种药材无法检出。三是非法添加现象依然存在。本季度抽检活动中有1批中药样品检出添加大量非处方晶体等。四是其他项目不合格情况。检测发现兽药性状、干燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设施、原材料、产品配方、生产包装工艺、生产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度控制等相关。

  (一)对被抽样单位的处罚。各地要按照兽药管理有关规定,对从生产企业抽取样品检测结果不合格的,责令停止生产被抽检产品,立即召回相关售出产品,依法立案查处并监督销毁相关不合格产品;相关兽药生产企业要经所在地省级畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复生产;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号。对从经营企业抽取样品检测结果不合格的,要依法立案查处并监督销毁经营企业相关库存产品;对不符合《兽药经营质量管理规范》的经营企业,要责令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理,符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药经营许可证。

  (二)对标称兽药生产企业的处理处罚。从经营企业、使用环节抽取样品检测结果不合格的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要加强对标称生产企业监督检查,督促企业强化产品质量管控,针对存在的问题进行整改,同时要按要求做好产品入库、出库信息上传等工作。

  从经营企业抽取样品检测发现非法添加其他兽药成分的,经营企业所在地省级畜牧兽医主管部门要组织做好追溯调查核实工作。调查核实结果要及时报我部畜牧兽医局和标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门。确认非法添加其他兽药成分的兽药产品是标称生产企业生产的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应及时组织查处,责令停止生产被抽检产品,召回相关售出产品,依法立案查处并监督销毁相关不合格产品;经所在地省级畜牧兽医主管部门审核整改合格后,方可恢复生产;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号。

  (三)对不符合兽药追溯二维码监管要求情况的查处。监督抽检发现兽药产品存在不符合兽药追溯监管要求情况的,标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要及时对相关兽药产品赋码及信息上传情况开展调查,并按照《兽药管理条例》及兽药追溯监管有关规定进行查处。

上一篇:中国十大兽药厂家(中国高端兽药网) 下一篇:关于对蓟州区拟增补官方兽医人员情况的公示